ルマケラスの電子化された添付文書には、以下の記載があります[1]。
4.効能又は効果
がん化学療法後に増悪したKRAS G12C変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
5.効能又は効果に関連する注意
5.1十分な経験を有する病理医又は検査施設により、KRAS G12C変異陽性が確認された患者に投与すること。検査にあたっては、承認された体外
診断用医薬品又は医療機器を用いて測定すること。なお、承認された体外診断用医薬品又は医療機器に関する情報については、以下のウェブサ
イトから入手可能である:
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/cd/0001.html
5.2「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、本剤以外の治療の実施についても慎重に検討し、適応
患者の選択を行うこと。
5.3本剤の一次治療における有効性及び安全性は確立していない。
5.4本剤の術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。
1. ルマケラス錠 電子化された添付文書
※最新の情報は電子化された添付文書をご確認ください。電子添文のリンクはこちら
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